La autoridad sanitaria detectó fechas de caducidad alteradas en lotes de solución oral y la circulación de biológicos inyectables no reconocidos por los fabricantes.
La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (COFEPRIS) emitió una alerta sanitaria de alcance nacional tras identificar la comercialización ilegal de lotes adulterados de la solución oral Aderogyl, así como la falsificación de los medicamentos de uso especializado Darzalex y Simponi.
El órgano regulador solicitó a la población, farmacias y distribuidores del sector salud abstenerse de adquirir o administrar las unidades correspondientes a los lotes señalados, al no existir garantías sobre la calidad, seguridad, pureza y eficacia de las fórmulas.
Anomalías detectadas, lotes involucrados y recomendaciones sanitarias:
– Adulteración en Aderogyl: Sanofi Aventis de México, titular del registro sanitario, notificó que los lotes CMXA036 y CMXA037 presentan fechas de caducidad modificadas. Mientras que los empaques originales marcaban vencimiento en junio de 2024, las cajas adulteradas exhiben la leyenda alterada con vigencia hasta junio de 2028.
– Falsificación de Darzalex: El producto Darzalex (daratumumab) de 400 mg/20 mL, con número de lote GGH2227 y fecha de caducidad proyectada a junio de 2028, fue desconocido por la farmacéutica Janssen-Cilag al no existir registros de fabricación o liberación oficial.
– Falsificación de Simponi: La presentación inyectable de Simponi (golimumab) de 50 mg/0.5 mL en jeringa prellenada, correspondiente al lote 01H201KE con vencimiento en mayo de 2028, también fue dictaminada como apócrifa por la firma fabricante.
– Riesgos a la salud pública: La ingesta o aplicación de insumos con vigencias vencidas o de origen desconocido implica riesgos severos para la recuperación médica de los pacientes y posibles reacciones adversas impredecibles.
La autoridad exhortó a verificar que los empaques no presenten enmendaduras o borraduras en los números de serie, además de invitar a denunciar puntos de venta irregulares a través del portal institucional de farmacovigilancia.
Fuente: COFEPRIS | SSM | © Redacción NoticiasPV Nayarit
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