La FDA autorizó el uso de un tratamiento oral desarrollado por Arvinas y Pfizer para pacientes con tumores avanzados que desarrollaron resistencia a terapias hormonales.
La Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA, por sus siglas en inglés) otorgó su autorización para el uso de vepdegestrant, comercializado como Veppanu. Este innovador medicamento oral, desarrollado conjuntamente por las compañías farmacéuticas Arvinas y Pfizer, representa el primer fármaco de degradación proteica aprobado para combatir el cáncer de mama avanzado o metastásico con receptores hormonales específicos y que haya desarrollado resistencia a tratamientos previos.
El nuevo fármaco está especialmente indicado para pacientes adultos con tumores que presentan receptores de estrógeno positivos (ER+), receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano negativo (HER2-) y la mutación del gen ESR1. De acuerdo con los datos clínicos presentados a la FDA, el medicamento utiliza una tecnología avanzada que aprovecha el sistema de eliminación de proteínas del propio organismo para deshacerse de forma selectiva de las proteínas dañinas que causan la enfermedad.
Durante los ensayos clínicos internacionales en los que participaron 624 pacientes de 25 países, se demostró que este tratamiento redujo el riesgo de progresión de la enfermedad o muerte en un 43% en comparación con la terapia estándar actual. Esta aprobación anticipada brinda una nueva alternativa terapéutica frente a las mutaciones genéticas que suelen acelerar el avance del tumor cuando las terapias tradicionales dejan de funcionar.
Fuente: Investigaciones de Arvinas y Pfizer | © Redacción NoticiasPV
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