Un ensayo clínico de fase final confirmó que la terapia individualizada combinada con Keytruda redujo las recidivas del cáncer de piel más agresivo y evitó su propagación.
Las farmacéuticas Moderna y Merck & Co. anunciaron que los resultados finales de su ensayo clínico en fase III demostraron que su vacuna personalizada de ARN mensajero (ARNm), en combinación con el fármaco Keytruda, reduce significativamente la recurrencia del melanoma en comparación con el tratamiento convencional en solitario.
La terapia experimental, denominada intismeran autogene, fue evaluada en una muestra de más de 1,100 pacientes a quienes se les habían extirpado tumores por vía quirúrgica. Además de cumplir su objetivo principal al prevenir la reaparición del melanoma —la variante más agresiva de cáncer de piel—, el estudio registró el cumplimiento de su meta secundaria al frenar la metástasis a otros órganos del cuerpo humano.
El desarrollo tecnológico parte de la misma plataforma de ARNm utilizada durante la pandemia sanitaria, pero ajustada a las características genéticas de cada paciente. El proceso requiere una muestra tumoral sobre la cual un algoritmo especializado selecciona hasta 34 mutaciones con alta probabilidad de generar una respuesta inmunológica. La elaboración del bilógico toma aproximadamente seis semanas, periodo durante el cual el paciente continúa con la administración de Keytruda.
Representantes de ambas firmas indicaron que iniciarán diálogos formales con los organismos reguladores internacionales para presentar la solicitud de aprobación del tratamiento, el cual podría estar disponible para el mercado médico a partir de 2027. De forma paralela, las farmacéuticas realizan ensayos para determinar la eficacia de esta vacuna personalizada en otros padecimientos oncológicos, principalmente el cáncer de pulmón.
Fuente: Moderna / Merck & Co. / Agencias | © Redacción NoticiasPV Nayarit
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